Theo báo Sức Khỏe & Đời Sống, cục Quản lý Dược (bộ Y tế) vừa có công văn gửi sở Y tế các tỉnh, thành phố; Chi nhánh công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3.
Văn bản nêu rõ, thu hồi trên toàn quốc đối với Viên bao đường Neurobion (Pyridoxin HCl (vitamin B6) 200mg; Vitamin B1 (Thiamin mononitrat) 100mg; Vitamin B12 (Cyanocobalamin) 200mcg), SĐK: VN-20021-16, Số lô: D0083217, NSX: 14/11/2020, HD: 13/11/2023 và Số lô: D0006203, NSX: 15/10/2020, HD: 14/10/2023 do Công ty PT. Merck Tbk (Indonesia) sản xuất, Chi nhánh công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu.
Quyết định của cục Quản lý Dược được đưa ra căn cứ vào các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam và căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM cho thấy thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng.
Kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM cho thấy thuốc viên bao đường Neurobion không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng. Ảnh: Sức Khỏe & Đời Sống
Cục Quản lý Dược yêu cầu Chi nhánh công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng các thuốc trên, đồng thời tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Chi nhánh công ty phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày 4/5.
Hồ sơ thu hồi gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Báo Tiền Phong thông tin, cục Quản lý Dược đề nghị sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này.
Bên cạnh đó, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo về cục Quản lý Dược cũng như các cơ quan chức năng có liên quan. Sở Y tế TP.HCM được yêu cầu kiểm tra và giám sát Chi nhánh công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Được biết, Neurobion là tên một thuốc chứa liều cao 3 loại vitamin hướng thần kinh B1, B6 và B12. Thuốc thường được chỉ định dùng các trường hợp rối loạn thần kinh ngoại vi mà 3 loại vitamin này có thể tác động như viêm Viêm đa dây thần kinh, đau dây thần kinh, đau thần kinh tọa, đau lưng - thắt lưng, hội chứng vai - cánh tay, đau thần kinh liên sườn, đau dây thần kinh sinh ba, tê các đầu chi...
Đinh Kim (T/h)
