Công ty cổ phần dược Trung ương Madiplantex
Được biết, công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex. Địa chỉ: 358 đường Giải Phóng, phường Phương Liệt, quận Thanh Xuân Tp.Hà Nội; Đại diện: Bà Hà Thị Bích Hạnh, có Giấy ủy quyền số 15/2021/GUQ-TGĐ/MP ngày 12/3/2021 của Ông Trần Hoàng Dũng, Tổng giám đốc công ty. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: số 251/ĐKKDD-BYT do Bộ trưởng bộ Y tế cấp ngày 21/5/2019.
Theo Quyết định số 204/QĐ-XPHC của cục Quản lý dược, công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex đã thực hiện hành các vi vi phạm hành chính sau đây: Sản xuất thuốc Chymomedi, SĐK VD-25331-16, số lô 254418, NSX 21/8/2018, HD 20/8/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng, vi phạm mức độ 2 theo quy định của pháp luật, quy định tại Điểm b Khoản 4 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Vì vây, buộc công ty cổ phần dược trung ương Madiplantex áp dụng hình thức xử phạt tiền, biện pháp khắc phục hậu quả, căn cứ quy định tại Khoản 5 Điều 4, điểm b Khoản 2 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế: Phạt tiền với mức phạt là 70.000.000 đồng (bẩy mươi triệu đồng).Cùng với biện pháp khắc phục hậu quả: Buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc Chymomedi, SĐK VD-25331-16, số lô 254418, 8NSX 21/8/201, HD 20/8/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Madiplantex bị xử phạt với những sai phạm về thuốc.
Trong Quyết định cũng nêu ra sai phạm của công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex sản xuất thuốc Epfepara Codeine SĐK VD-29935-18 có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật, quy định tại Điểm đ Khoản 3 và Khoản 7 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Căn cứ quy định tại Điểm đ Khoản 3 và Khoản 7 Điều 57, điểm b Khoản 2 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế xử phạt hành chính với mức phạt là 75.000.000 đồng (bẩy mươi năm triệu đồng).
Quyết định cũng chỉ ra, công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex sản xuất thuốc Terpin codein – F, SĐK VD-20490-14 có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật, quy định tại Điểm đ Khoản 3 và Khoản 7 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Từ đó nhà chức trách đã áp dụng mức xử phạt hành chính căn cứ quy định tại Điểm đ Khoản 3 và Khoản 7 Điều 57, điểm b Khoản 2 Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế phạt tiền với mức phạt là 75.000.000 đồng (bẩy mươi năm triệu đồng).
Như vậy tổng hợp mức phạt trên công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex phải nộp số tiền phạt 220.000.000 đồng (hai trăm hai mươi triệu đồng) vào ngân sách nhà nước. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.
